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    注射剂研究项目负责人

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  • 本科 / 经验5年以上 / 性别不限 / 25~35岁
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  • 连云港市开发区
  • 中国. 江苏. 连云港经济技术开发区长江路29号
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
岗位描述:1. 能够自行完成注射剂品种处方工艺的相关资料的调研,并评价可行性。2. 负责注射剂研究方案的制定及审核。3. 组织实施注射剂工艺研究实验,及时提供分析研究所需试验样品。4. 组织完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料。5. 组织做好现场核查准备,及时提供合格的制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过。6. 组织对注射剂小试工艺进行逐步放大,批产后与生产部门进行交接。
1. 本科及以上学历,药物制剂等相关专业,有5年以上注射剂品种开发经验。2. 具有较强的组织能力及制剂开发管理能力。3. 熟悉药品管理法及药品注册管理法规及流程,熟悉制剂药学申报资料的起草。4. 熟练掌握药物制剂等相关专业知识,具备良好的实验操作技能及情报收集能力。5. 熟练操作wd、excel。
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公司信息
医药制造 股份制企业 500~1000人 江苏省.连云港市.连云区
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江苏德源药业股份有限公司
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